| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3211345号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 48,920,984,892,070 | ||
| 适用范围： | 用于术前神经定位，便于执行术前外周神经丛阻滞及术后镇痛。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3211345号 |
| 注册人名称 | Stockert GmbH |
| 注册人住所 | Boetzinger Str 72,79111 Freiburg,Germany |
| 生产地址 | Boetzinger Str 72,79111 Freiburg,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 外周神经丛刺激器 |
| 型号、规格 | 48,920,984,892,070 |
| 结构及组成 | 外周神经丛刺激器由Stimuplex HNS12神经丛刺激器(4892098)和电极线(4892070)组成。刺激脉冲电流:0-1.0mA(在1mA的范围内),测量误差为±0.02mA；0-5.0mA(在5mA的范围内),测量误差为±0.02mA。刺激脉冲频率:1Hz、2Hz，刺激脉宽为0.05ms、0.1ms、0.3ms、0.5ms、1.0ms误差为±1%。SENSe刺激模式频率为3Hz,误差为±1%，脉宽依次为0.1ms、0.1ms、0.15ms-1.0ms可调，三个脉冲的重复周期为1s。 |
| 适用范围 | 用于术前神经定位，便于执行术前外周神经丛阻滞及术后镇痛。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-14 |
| 有效期至 | 2015-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0971-2011《外周神经丛刺激器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |