| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3771301号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 600-000-010,601-000-010,601-001-010,601-100-010,602-000-010,603-000-010,100-000-000 | ||
| 适用范围： | 该产品用于冠状动脉血管及周围动脉血管的介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771301号 |
| 注册人名称 | Brivant Limited |
| 注册人住所 | ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,爱尔兰 |
| 生产地址 | ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,爱尔兰 |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 指引导丝(商品名：Navitas) |
| 型号、规格 | 600-000-010,601-000-010,601-001-010,601-100-010,602-000-010,603-000-010,100-000-000 |
| 结构及组成 | 该产品主要由芯丝和绕丝组成，外径为0.014" 。芯丝材料为304v不锈钢和铂钨合金，有PTFE涂层，远端有亲水涂层TUA Hydrosilk。近端绕丝材料为304v不锈钢，远端绕丝材料为铂钨合金。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于冠状动脉血管及周围动脉血管的介入治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 0483-2011《指引导丝(商品名：Navitas)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |