| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3771289号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 冠状动脉狭窄段扩张，搭桥血管狭窄段扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771289号 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str.1，34212 Melsungen，GERMANY |
| 生产地址 | B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany / B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Mistelweg 2, 12357 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名：SeQuentII) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊及导管组成。远端管长度25cm，由两个管腔组成。球囊带有硅油涂层。球囊材料：5021480、5021440为Grilamid和Greenflex，其余为Pebax和Plexar。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 冠状动脉狭窄段扩张，搭桥血管狭窄段扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 4365-2010《快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名：SeQuent II)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |