| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3461132号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461132号 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体组件(商品名：Metha) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品包括股骨柄(整体式、组件式)和髋臼，髋臼包括外杯和内衬，组件式股骨柄包括颈部和柄部。组件式股骨柄颈部材料为锻造铬钴钼合金，整体式股骨柄、组件式股骨柄柄部、髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金，内衬材料为为氧化铝氧化锆复合陶瓷。髋臼外杯表面为纯钛涂层，股骨柄表面为纯钛、磷酸钙双涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-07 |
| 有效期至 | 2015-04-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0266-2011《髋关节假体组件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |