注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3463222号 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3463222号 |
注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋关节假体(非骨水泥型)(商品名:百康) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼及螺钉,髋臼包括外杯及内衬,超高分子量聚乙烯内衬中含有显影丝。股骨柄及髋臼外杯基体材料为Ti6Al4V钛合金,表面为纯钛涂层;髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯或高纯氧化铝陶瓷;球头材料为高纯氧化铝陶瓷或锻造钴铬钼合金;双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯;单极头材料为锻造钴铬钼合金;髋臼内衬显影丝材料为纯钛;螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
适用范围 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-11-23 |
有效期至 | 2014-11-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1874-2010《髋关节假体(非骨水泥型)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |