| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3462708号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品系统可用于如下区域：颈动脉区域；外周血管，特别是锁骨下动脉，肾动脉，髂动脉及股-腘动脉区域的血管狭窄段扩张和支撑。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3462708号 |
| 注册人名称 | B. Braun Medical S.A.S. |
| 注册人住所 | 204 avenue du Maréchal Juin，92107 Boulogne Cedex |
| 生产地址 | 204 avenue du Maréchal Juin，92107 Boulogne Cedex |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈动脉及外周血管支架系统 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由支架和快速交换系统组成。支架材料为镍钛合金(镍含量为54.7％～57％)，支架两端各有8个不透射线标记。快速交换系统由端部带有不透射线标记的外鞘、内杆、带有防返流阀的侧向连接口、安全夹和系统远端保护轴组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品系统可用于如下区域：颈动脉区域；外周血管，特别是锁骨下动脉，肾动脉，髂动脉及股-腘动脉区域的血管狭窄段扩张和支撑。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-14 |
| 有效期至 | 2014-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BBM-AE-07-176 颈动脉血管支架系统注册标准 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |