| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3461689号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | SW289K，SW290K，SW291K，SW292K，SW293K，SW294K，SW295K，SW296K，SW297K，SW298K，SW299K，SW300K | ||
| 适用范围： | 适用于出现症状的颈椎椎间盘疾病；椎间盘软组织突出引起的椎管狭窄。可恢复椎间盘的高度和节段活动性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461689号 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈椎人工椎间盘 |
| 型号、规格 | SW289K，SW290K，SW291K，SW292K，SW293K，SW294K，SW295K，SW296K，SW297K，SW298K，SW299K，SW300K |
| 结构及组成 | 该产品由上板、内衬和下板组成。其中上板和下板的材料是锻造钴铬钼合金，外覆纯钛涂层。内衬的材料是超高分子聚乙稀，内带有纯钽X射线标记物。无菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于出现症状的颈椎椎间盘疾病；椎间盘软组织突出引起的椎管狭窄。可恢复椎间盘的高度和节段活动性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-13 |
| 有效期至 | 2014-06-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0939-2010 《颈椎人工椎间盘》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |