| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3452228号 | 分类目录： | 10-03-02 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | Diapact CRRT | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于重症监护病房、肾内、急症和血库进行血液透析、血液滤过及血浆治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3452228号 |
| 注册人名称 | 贝朗爱敦股份有限公司 |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Schwarzenberger Weg 73-79 ,34212 Melsungen Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 持续血液净化系统(商品名：Diapact) |
| 型号、规格 | Diapact CRRT |
| 结构及组成 | 该产品由持续血液净化系统主机(包括前轮及后轮、基座、机身支架、储物盒、滤器固定架、加热板、输液支架固定器、输液支架、压力传感器、安全空气检测(SAD)、血泵(MP1)、显示屏、超滤泵(MP2)、置换液/透析液泵(MP3)、空气监测器(AD)、漏血检测器(BLD)、移动把手、手动回血把手)和中国标准插头组成。该产品具有持续性治疗模式(CVVH、CVVHD、CVVHFD)、间断性治疗模式(HF、HD、HFD)和血浆治疗模式(PEX、PAP)。不包含与该产品配用的一次性使用管路。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于重症监护病房、肾内、急症和血库进行血液透析、血液滤过及血浆治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-28 |
| 有效期至 | 2013-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1477-2009《持续血液净化系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |