| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3460414号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于采用其他方法无法治疗的急性髋关节疾病。包括：退行性骨性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460414号 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 组件式短柄假体(商品名：Metha) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由短体柄、组件式颈部件组成。使用材料：柄为锻造钛合金Ti6Al4V，表面涂层为覆有磷酸钙的纯钛涂层。颈部为铬钴钼合金。经射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于采用其他方法无法治疗的急性髋关节疾病。包括：退行性骨性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2009第3460414号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460414号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-03-03 |
| 有效期至 | 2013-03-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0170-2009《组件式短柄假体》 |
| 变更日期 | 2010-01-05 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |