| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第1103447号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 用于脊柱外科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第1103447号 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱手术器械(商品名：SPINE) |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 该产品包括牵开器、咬骨钳、骨凿、骨镊、刮匙、骨锉、骨钻、扳手、托盘等。材料采用ISO 7153规定的B级不锈钢或Ti6Al4V钛合金。 |
| 适用范围 | 用于脊柱外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & CO.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第1103447号"变更为"国食药监械(进)字2008第1103447号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-11 |
| 有效期至 | 2012-12-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4890-2008《脊柱手术器械》 |
| 变更日期 | 2010-01-05 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |