注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3463007号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于腰椎椎间固定融合。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463007号 |
注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
注册人住所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
生产地址 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 椎间融合器(商品名:ProSpace) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品采用符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面有纯钛材料的涂层。包装为灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品适用于腰椎椎间固定融合。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2008第3463007号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463007号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2008-10-13 |
有效期至 | 2012-10-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4528-2008《椎间融合器》 |
变更日期 | 2010-01-05 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |