| 注册证号： | 粤械注准20182401091 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；R1：1×60 mL，R2：1×15 mL，校准品：1×1 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20182401091 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；R1：1×60 mL，R2：1×15 mL，校准品：1×1 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-12-20 |
| 有效期至 | 2023-12-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要由R1（磷酸缓冲液、聚乙二醇6000）、R2（磷酸缓冲液、羊抗人免疫球蛋白G抗血清）和校准品（生理盐水、人免疫球蛋白G）组成。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G（IgG）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂储存条件及有效期 禁止冷冻试剂盒。未开瓶的试剂盒在2℃～8℃避光储存条件下，有效期为12个月。开瓶的试剂盒每次用完后及时盖上瓶盖，放置在仪器上有效期为28天，在2℃～8℃避光储存条件下，有效期为28天。2.校准品储存条件及有效期 校准品在2℃～8℃避光储存条件，有效期为12个月开瓶后校准品保存在2～8℃条件下可以稳定28天，保存在25℃条件下可以稳定7天。未开瓶的校准品在37℃下可稳定7天。3.试剂生产日期和失效日期 见产品外标签。 |