注册证号: | 国械注准20183400568 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 50测试/盒;100测试/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183400568 |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 50测试/盒;100测试/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-12-12 |
有效期至 | 2023-12-11 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 磁性微球、发光标记物1、发光标记物2、低点校准品、高点校准品、阴性质控品、Anti-HIV-1阳性质控品、Anti-HIV-2阳性质控品、HIV-1 p24抗原阳性质控品。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒HIV-1型p24抗原和HIV-1/2型抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃储存,有效期12个月。 |