| 注册证号： | 粤械注准20182401002 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50测试/盒、100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20182401002 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-11-26 |
| 有效期至 | 2023-11-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要由磁性微球、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、质控品1、质控品2组成。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃储存条件下，未开封试剂有效期为12个月，试剂盒可保存直至失效日期。试剂开封后，在2℃～8℃有效期28天。机载有效期为14天。 |