| 注册证号： | 粤械注准20182400517 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100测试/盒；50测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20182400517 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒；50测试/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-05-02 |
| 有效期至 | 2023-05-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 磁性微球、发光标记物、低点校准品、高点校准品、质控品1、质控品2 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，禁止冷冻，避免阳光直射。未开封试剂有效期为12个月。试剂开封后，在2℃～8℃有效期为28天。机载有效期为14天。 |