| 注册证号： | 粤械注准20162400305 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：60 ml×4，R2：60 ml×1； R1：60 ml×1，R2：15 ml×1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162400305 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α—淀粉酶(α—AMY)测定试剂(盒)(G7底物法) |
| 型号、规格 | R1：60 ml×4，R2：60 ml×1； R1：60 ml×1，R2：15 ml×1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-24 |
| 有效期至 | 2021-03-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂由R1和R2组成。R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液 50mmol/L、氯化钠50mmol/L、氯化钙10 mmol/L、α-葡萄糖苷酶≥4500U/L；R2：4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷5.5mmol/L、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液 50mmol/L、氯化钠50 mmol/L、氯化钙10 mmol/L。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃避光储存条件下，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。 |