| 注册证号： | 粤械注准20162400320 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 定标液A：1000 ml；定标液B：500 ml；质控物：10 ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162400320 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 生化分析仪电解质模块用试剂包(离子选择电极法) |
| 型号、规格 | 定标液A：1000 ml；定标液B：500 ml；质控物：10 ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-24 |
| 有效期至 | 2021-03-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由定标液A、定标液B和质控品组成。定标液A：Na+ 140.0mmol/L、K+4.0mmol/L、Cl-100.0 mmol/L、Ca2+1.0 mmol/L；定标液B：Na+ 100.0mmol/L、K+ 8.0mmol/L、Cl- 70.0mmol/L、Ca2+ 2.0 mmol/L；质控品：Na+ 145.0mmol/L、K+ 4.65mmol/L、Cl- 100.0 mmol/L、Ca2+ 1.25mmol/L。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中K+、Na+、Cl-、Ca2+的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂包在2℃～40℃避光储存条件下，有效期不少于12个月，开封后有效期不少于28天。 |