注册证号: | 粤械注准20162400297 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:60 ml×3,R2:60 ml×1; R1:60 ml×1,R2:20 ml×1 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20162400297 |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
生产地址 | 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)测定试剂(盒)(直接消除法) |
型号、规格 | R1:60 ml×3,R2:60 ml×1; R1:60 ml×1,R2:20 ml×1 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-03-24 |
有效期至 | 2021-03-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂由R1和R2组成。R1:Good’s缓冲液 50mmol/L、胆固醇酯酶2000U/L、胆固醇氧化酶1600U/L、过氧化氢酶3000U/L、2,4,6-三碘-3-羟基苯甲酸0.96mmol /L、硫化美1.2 mmol/L、表面活性剂L1 230mg/L;R2:4-氨基安替比林2.5 mmol/L、过氧化物酶2000U/L、迭氮钠2 mmol/L、表面活性剂L2 280mg/L。 |
预期用途 | 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2~8℃避光储存条件下,未开封有效期为12个月,开封后有效期不少于28天。 |