| 注册证号： | 粤械注准20152400102 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100测试/盒、50测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20152400102 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼、四楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒、50测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-10 |
| 有效期至 | 2020-02-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1、磁性微球溶液，含TRIS缓冲液、0.2%NaN3、包被羊抗FITC多克隆抗体；2、发光标记物，含抗PGⅠ单克隆抗体标记ABEI、牛血清蛋白和0.2%NaN3；3、荧光素标记物，含抗PGⅠ单克隆抗体标记FITC、牛血清蛋白和0.2%NaN3；4、低点校准品，含牛血清制品和0.2%NaN3；5、高点校准品，含牛血清制品和0.2%NaN3；6、质控品，含牛血清制品和0.2%NaN3。 |
| 预期用途 | 适用于测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量，不得用于肿瘤诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存在2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封有效期为12个月，开封后有效期28天。 |