注册证号: | 粤食药监械(准)字2014第2400472号(变更批件) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50测试/盒、100测试/盒 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于测定人血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤食药监械(准)字2014第2400472号(变更批件) |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 |
生产地址 | 深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼、四楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
结构及组成 | 本试剂盒用于测定人血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。产品储存条件及有效期:储存在2℃~8℃腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月,开封后有效期不少于28天。 |
适用范围 | 本试剂盒用于测定人血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。变更情况:1、企业注册地址由“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”。2、生产地址由“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼、四楼”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路。 |
批准日期 | 2015-01-29 |
有效期至 | 2020-01-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |