注册证号: | 粤食药监械(准)字2013第2400150号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:60 ml×3,R2:60 ml×1;R1:60 ml×1,R2:20 ml×1 | ||
适用范围: | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂(盒)(直接消除法)作为临床化学体外诊断试剂,用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤食药监械(准)字2013第2400150号 |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼/四楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂(盒)(直接消除法) |
型号、规格 | R1:60 ml×3,R2:60 ml×1;R1:60 ml×1,R2:20 ml×1 |
结构及组成 | 试剂1(R1):由Good’s缓冲液,2,4,6-三碘-3-羟基苯甲酸,硫酸镁,过氧化氢酶,胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶、表面活性剂L1组成;试剂2(R2):由4-氨基安替比林,过氧化物酶,迭氮钠,表面活性剂L2组成。 |
适用范围 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂(盒)(直接消除法)作为临床化学体外诊断试剂,用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-02-20 |
有效期至 | 2017-02-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/粤0905-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |