注册证号: | 国械注进20172402375 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 | 代理公司: | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
规格型号: | 20×3mL;6×3mL;1×3mL。 | ||
适用范围: | 该产品用于对白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、胰淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆红素、直接胆红素、钙、氯、胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酐、游离胆固醇、γ-谷氨酰转移酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、α-羟丁酸脱氢酶、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、甘油三酯、不饱和铁结合力、尿素、尿酸、总蛋白的校准。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172402375 |
注册人名称 | 德赛诊断系统有限公司 |
注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
产品名称 | 复合校准品 |
型号、规格 | 20×3mL;6×3mL;1×3mL。 |
结构及组成 | 本校准品是以人血材料(血清)为基质的冻干校准品,并包含化学添加剂和生物源性材料。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于对白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、胰淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆红素、直接胆红素、钙、氯、胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酐、游离胆固醇、γ-谷氨酰转移酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、α-羟丁酸脱氢酶、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、甘油三酯、不饱和铁结合力、尿素、尿酸、总蛋白的校准。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-10-10 |
有效期至 | 2022-10-09 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本校准品是以人血材料(血清)为基质的冻干校准品,并包含化学添加剂和生物源性材料。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于对白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、胰淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆红素、直接胆红素、钙、氯、胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酐、游离胆固醇、γ-谷氨酰转移酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、α-羟丁酸脱氢酶、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、甘油三酯、不饱和铁结合力、尿素、尿酸、总蛋白的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为46个月。 |