| 注册证号： | 国械备20160952号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460959390785.doc) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20160952号 |
| 注册人名称 | 先锋外科手术技术有限公司 |
| 注册人住所 | 375 River Park Circle Marquette, Marquette, Michigan, 49855 USA |
| 生产地址 | 375 River Park Circle Marquette, Marquette, Michigan, 49855 USA |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 产品名称 | 脊柱固定系统手术工具包 |
| 型号、规格 | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460959390785.doc) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-27 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由扳手、骨科定位片、打入器、护套、医用尺、拔出器、骨科用螺丝刀、骨用丝锥、快装手柄、骨锥、弯棒钳、骨探针、持棒钳、骨测量器、压缩钳、骨用牵开器组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，不接触椎间隙，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 脊柱系统固定手术器械。用于脊柱系统固定手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |