注册证号: | 国械注进20192220046 | 分类目录: | 22-06-08 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | BreathID Hp Lab System | ||
适用范围: | 通过碳13呼气试验,测量和分析呼气样本中13CO2/12CO2的比率,用于判断受检人员胃是否感染幽门螺杆菌。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20192220046 |
注册人名称 | 艾伦斯生物科学公司 |
注册人住所 | 4 HaMaayan Str. –Modiin 71700 Israel |
生产地址 | 4 HaMaayan Str. –Modiin 71700 Israel |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
产品名称 | 碳13呼气测定分析仪 |
型号、规格 | BreathID Hp Lab System |
结构及组成 | 该产品由主机、自动采样器和软件(PC端软件发布版本号:1)组成。 |
适用范围 | 通过碳13呼气试验,测量和分析呼气样本中13CO2/12CO2的比率,用于判断受检人员胃是否感染幽门螺杆菌。 |
其他内容 | / |
备注 | 按原《分类目录》,该产品的分类编码为6821。 |
批准日期 | 2019-02-19 |
有效期至 | 2024-02-18 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |