注册证号: | 国械注进20192071585 | 分类目录: | 07-04-01 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | 7600、7800 | ||
适用范围: | 该产品可对成人、小儿和新生儿进行ECG和心率监护,用于ICU、CCU和手术室环境。该产品只限于受过培训和具有资质的专业医务人员使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20192071585 |
注册人名称 | 艾威生物医疗系统有限公司 |
注册人住所 | 11 Business Park Drive, Branford, CT 06405 |
生产地址 | 11 Business Park Drive, Branford, CT 06405 |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
产品名称 | 病人监护仪 |
型号、规格 | 7600、7800 |
结构及组成 | 该产品由主机和附件组成,其中,附件包括: 四导联患者电缆线,10英寸长; 一套四条导联线,24英寸,颜色:白,绿,红,黑; 一套四条X射线透明导联线,30英寸,颜色:白,绿,红,黑。 |
适用范围 | 该产品可对成人、小儿和新生儿进行ECG和心率监护,用于ICU、CCU和手术室环境。该产品只限于受过培训和具有资质的专业医务人员使用。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2213142号 |
批准日期 | 2019-01-16 |
有效期至 | 2024-01-15 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |