注册证号: | 国械注进20173461428 | 分类目录: | 13-03-04 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 与脊柱内固定产品配合,适用于腰椎(L2~S1)退行性椎间盘疾病的椎间融合术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173461428 |
注册人名称 | 先锋外科手术技术有限公司 |
注册人住所 | 375 River Park Circle, Marquette, MI 49855 |
生产地址 | 375 River Park Circle, Marquette, MI 49855 |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
产品名称 | 椎间融合器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,显影丝由符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。 |
适用范围 | 与脊柱内固定产品配合,适用于腰椎(L2~S1)退行性椎间盘疾病的椎间融合术。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-05-22 |
有效期至 | 2022-05-21 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,显影丝由符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。 |
预期用途 | 与脊柱内固定产品配合,适用于腰椎(L2~S1)退行性椎间盘疾病的椎间融合术。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |