注册证号: | 国械注进20173701133 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | OnGuard (版本号5.2.1) | ||
适用范围: | 该产品是一个计算机辅助检测系统,用于识别和标记正面数字或数字化的X射线胸部图像感兴趣区域。可识别特征为9-30mm的孤立性肺结节,该设备仅可作为医生对X射线图像进行初始诊断后的辅助工具。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173701133 |
注册人名称 | Riverain Medical Group, LLC |
注册人住所 | 3020 South Tech Blvd. Miamisburg, OH 45342 |
生产地址 | 3020 South Tech Blvd. Miamisburg, OH 45342 |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
产品名称 | 胸部X射线图像计算机辅助检测软件 |
型号、规格 | OnGuard (版本号5.2.1) |
结构及组成 | 该产品由系统软件安装光盘和加密装置组成。组成模块为系统配置模块(system configuration Utility),接收模块(Receiver Module),处理模块(Processing Pipeline Manager),发送模块(Sender Module)以及OnGuard应用模块(OnGuard Application)。 |
适用范围 | 该产品是一个计算机辅助检测系统,用于识别和标记正面数字或数字化的X射线胸部图像感兴趣区域。可识别特征为9-30mm的孤立性肺结节,该设备仅可作为医生对X射线图像进行初始诊断后的辅助工具。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-04-10 |
有效期至 | 2022-04-09 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由系统软件安装光盘和加密装置组成。组成模块为系统配置模块(system configuration Utility),接收模块(Receiver Module),处理模块(Processing Pipeline Manager),发送模块(Sender Module)以及OnGuard应用模块(OnGuard Application)。 |
预期用途 | 该产品是一个计算机辅助检测系统,用于识别和标记正面数字或数字化的X射线胸部图像感兴趣区域。可识别特征为9-30mm的孤立性肺结节,该设备仅可作为医生对X射线图像进行初始诊断后的辅助工具。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |