| 注册证号： | 国械注进20173705134 | 分类目录： | 21-02-02 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | CAAS Workstation 7.1 | ||
| 适用范围： | CAAS工作站具有多种功能，能够对心血管结构进行分段，根据多重造影图像对血管亚段进行3D重建，具备测量和报告工具，便于进行应用：计算心血管结构的尺寸；对冠状动脉和外围血管的狭窄进行量化；对左侧和右侧心室壁的运动进行量化；实施密度测量；确定C臂的位置，以便心血管结构图像达到最佳化；增强支架的可视化，测量支架的尺寸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173705134 |
| 注册人名称 | Pie Medical Imaging B.V. |
| 注册人住所 | Philipsweg 1 6227 AJ Maastricht The Netherlands |
| 生产地址 | Philipsweg 1 6227 AJ Maastricht The Netherlands |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 产品名称 | 心血管造影图像分析软件 |
| 型号、规格 | CAAS Workstation 7.1 |
| 结构及组成 | 产品由系统软件安装光盘和加密装置组成。组成模块包括:通用查看模块功能，QCA 冠状动脉定量分析（选装，版本7.1），QVA 血管定量分析（选装，版本7.1），QCA3D三维冠状动脉定量分析（选装，版本7.1），LVA左心室分析（选装，版本7.1），RVA右心室分析（选装，版本7.1），StentEnhance支架增强（选装，版本7.1）。 |
| 适用范围 | CAAS工作站具有多种功能，能够对心血管结构进行分段，根据多重造影图像对血管亚段进行3D重建，具备测量和报告工具，便于进行应用：计算心血管结构的尺寸；对冠状动脉和外围血管的狭窄进行量化；对左侧和右侧心室壁的运动进行量化；实施密度测量；确定C臂的位置，以便心血管结构图像达到最佳化；增强支架的可视化，测量支架的尺寸。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-05 |
| 有效期至 | 2022-04-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |