| 注册证号： | 国械注进20173460171 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 用于颅面骨骼重建和颅面部创伤性骨折的修复。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173460171 |
| 注册人名称 | Bioplate, Inc. |
| 注册人住所 | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA |
| 生产地址 | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 产品名称 | 颅骨内固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该系统包括骨板、螺钉。其中骨板由符合ISO 5832-2标准要求的1级纯钛材料制成，螺钉由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 用于颅面骨骼重建和颅面部创伤性骨折的修复。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3462102号(更) |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该系统包括骨板、螺钉。其中骨板由符合ISO 5832-2标准要求的1级纯钛材料制成，螺钉由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 用于颅面骨骼重建和颅面部创伤性骨折的修复。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |