注册证号: | 国械注进20163212364 | 分类目录: | 08-03-01 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | Corpuls3 | ||
适用范围: | 该产品对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、心脏复律、体外起搏治疗,同时可对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、二氧化碳、体温、无创血压、有创血压监护,并提供12导联心电诊断信息和CPR反馈功能。该产品预期在医院前和医院中使用,可在ICU、CCU、救护车和急救车辆、直升机中使用。该产品必须由受训合格且在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的医务人员或医师使用。手动体外除颤用于终止患者的室颤或室性心动过速症状;半自动体外除颤用于治疗无意识、无呼吸、无脉搏的心脏骤停患者(年龄超过8岁或体重大于25公斤), | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163212364 |
注册人名称 | GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH |
注册人住所 | Hauswiesenstr. 26,86916 Kaufering Germany |
生产地址 | Hauswiesenstr. 26,86916 Kaufering Germany |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 除颤监护系统 |
型号、规格 | Corpuls3 |
结构及组成 | 详见附页。 |
适用范围 | 该产品对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、心脏复律、体外起搏治疗,同时可对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、二氧化碳、体温、无创血压、有创血压监护,并提供12导联心电诊断信息和CPR反馈功能。该产品预期在医院前和医院中使用,可在ICU、CCU、救护车和急救车辆、直升机中使用。该产品必须由受训合格且在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的医务人员或医师使用。手动体外除颤用于终止患者的室颤或室性心动过速症状;半自动体外除颤用于治疗无意识、无呼吸、无脉搏的心脏骤停患者(年龄超过8岁或体重大于25公斤), |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-06-30 |
有效期至 | 2021-06-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |