| 注册证号： | 国械注进20162300830 | 分类目录： | 06-01-07 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | EOS | ||
| 适用范围： | EOS适用于常规X射线检查及应用，不包括肺结节分析、透视检查、血管造影和钼靶X射线检查。EOS系统可在单次扫描中经X射线采集直立或坐姿患者全身或局部的解剖区域的一张或两张正交X射线图像，以供诊断使用。$微剂量检查功能可在10μGy至90μGy的入射剂量下，应用于对儿童全身骨骼畸形的扫描分析。微剂量功能不适用于局部骨骼异常及其它儿科异常。微剂量功能不适用于身体重量指标超过30的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162300830 |
| 注册人名称 | EOS imaging, S.A. |
| 注册人住所 | 10 rue Mercoeur, 75011 PARIS 11 FRANCE |
| 生产地址 | Rue de Plaisance, ZAC de Plaisance 41205 ROMORANTIN LANTHENAY CEDEX FRANCE |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线影像采集系统 |
| 型号、规格 | EOS |
| 结构及组成 | 产品由扫描架(X射线管、探测器、限速器)、高压发生器柜、配电柜、采集工作站、患者支架(升降台及固定装置)、加压气体罐、激光定位系统组成。软件版本：EOS3.4。 |
| 适用范围 | EOS适用于常规X射线检查及应用，不包括肺结节分析、透视检查、血管造影和钼靶X射线检查。EOS系统可在单次扫描中经X射线采集直立或坐姿患者全身或局部的解剖区域的一张或两张正交X射线图像，以供诊断使用。$微剂量检查功能可在10μGy至90μGy的入射剂量下，应用于对儿童全身骨骼畸形的扫描分析。微剂量功能不适用于局部骨骼异常及其它儿科异常。微剂量功能不适用于身体重量指标超过30的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-26 |
| 有效期至 | 2021-02-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |