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胎儿/母体心率记录仪

II类 有效
注册证号: 国械注进20162210785 分类目录: 18-02-00
注册公司: 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 代理公司: 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
规格型号: Monica AN24
适用范围: 本产品适用于经过培训的人员在医院、门诊、医生办公室及患者家中的无创测量胎儿心率(FHR)、孕妇心率(MHR)以及母体活动(MA)的长期监测设备。MonicaVR软件与AN24配合使用,可利用台式电脑或者笔记本电脑以图像形式评估所测量的参数。这些数据是用来辅助评估怀孕20周以上的单胞胎孕妇及胎儿的健康状况。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20162210785
注册人名称 Monica HealthCare Ltd.
注册人住所 Biocity,Pennyfoot St.Nottingham, NG1 1GF, UK
生产地址 Biocity,Pennyfoot St.Nottingham, NG1 1GF, UK
代理人名称 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 胎儿/母体心率记录仪
型号、规格 Monica AN24
结构及组成 由记录器(AN24)、蓝牙适配器(BISM2 - TRBU23-00200-03)组成。
适用范围 本产品适用于经过培训的人员在医院、门诊、医生办公室及患者家中的无创测量胎儿心率(FHR)、孕妇心率(MHR)以及母体活动(MA)的长期监测设备。MonicaVR软件与AN24配合使用,可利用台式电脑或者笔记本电脑以图像形式评估所测量的参数。这些数据是用来辅助评估怀孕20周以上的单胞胎孕妇及胎儿的健康状况。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-02-26
有效期至 2021-02-25
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺