| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3773674号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 518-032,518-033,518-034,518-035,518-036,518-037,518-038,518-065,518-066 | ||
| 适用范围： | 本产品用于支撑导丝进入血管系统,允许导丝交换,并提供用于输入盐溶液或诊断造影剂的管道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773674号 |
| 注册人名称 | Spectranetics Corporation |
| 注册人住所 | 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| 生产地址 | 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 支撑导管 |
| 型号、规格 | 518-032,518-033,518-034,518-035,518-036,518-037,518-038,518-065,518-066 |
| 结构及组成 | 该产品由近端收缩管、近端管路、中间管路、末端管路、末梢尖端、鲁尔接头等组成，远端有不透射线的铂铱标记带，涂有亲水涂层。该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于支撑导丝进入血管系统,允许导丝交换,并提供用于输入盐溶液或诊断造影剂的管道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-28 |
| 有效期至 | 2019-07-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4000-2014《支撑导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |