| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1073193号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 502-001 | ||
| 适用范围： | 该产品用于为外部支撑鞘、扩张器鞘和Spectranetics激光鞘提供符合人体工程学的手柄。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1073193号 |
| 注册人名称 | Spectranetics Corporation |
| 注册人住所 | 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| 生产地址 | 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 扩张鞘夹紧装置 |
| 型号、规格 | 502-001 |
| 结构及组成 | 该产品由半边外壳和开启装置组成，半边外壳由聚丙烯均聚物制成，开启装置由热塑性合成橡胶制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于为外部支撑鞘、扩张器鞘和Spectranetics激光鞘提供符合人体工程学的手柄。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4162-2013《扩张鞘夹紧装置》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |