| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1402282号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | Oragene(R)·DNA OG-250、Oragene(R)·DNA OG-500、Oragene(R)·DNA OG-510、Oragene(R)·ONE ON-500、Oragene(R)·DNA OG-575 | ||
| 适用范围： | 本产品用于人类唾液样本的采集。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1402282号(更) |
| 注册人名称 | DNA Genotek Inc. |
| 注册人住所 | 2 Beaverbrook Road, Ottawa, Ontario, K2K 1L1, Canada |
| 生产地址 | 2 Beaverbrook Road, Ottawa, Ontario, K2K 1L1, Canada |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | DNA自采集工作包 |
| 型号、规格 | Oragene(R)·DNA OG-250、Oragene(R)·DNA OG-500、Oragene(R)·DNA OG-510、Oragene(R)·ONE ON-500、Oragene(R)·DNA OG-575 |
| 结构及组成 | 产品由漏斗盖、漏斗、管、管盖及稳定液组成，详见附件。 |
| 适用范围 | 本产品用于人类唾液样本的采集。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年1月12日同意更正型号、规格内容，2013年6月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司；必傲生物科技(上海)有限公司”变更为“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司；毕匹生物科技(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第2640526号”变更为“国食药监械(进)字2008第2640526号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-06-08 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/CAN 1481-2013《DNA自采集工作包》 |
| 变更日期 | 2014-05-26 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |