| 产品名称 |
软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 |
Tutti One Day Color |
| 结构及组成 |
该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料主要由甲基丙烯酸2-羟乙酯,N-乙烯基-2-吡咯烷酮，二甲基丙烯酸乙二醇酯，二乙烯基苯，(4 -苯甲酰- 3 -羟基苯氧基)丙烯酸乙酯，六亚甲基二异氰酸酯，PVP K30，2,5-二甲基-2,5-双(2-乙基己酸过氧化)己烷和色素组成。镜片颜色包括蓝、棕、绿、灰、水绿、紫和黑色。聚丙烯杯包装。含水量：55%±2%，折射率：1.420±0.5%，透氧系数标称值：17×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量12.5×10-9(cm/s)(( |
| 适用范围 |
产品采用光学成像原理，用于矫正18岁以上人群近视。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2012-12-19 |
| 有效期至 |
2016-12-18 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ROK 6097-2012《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.01.08，“ 代理人:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司地址:北京市海淀区苏州街18号长远天地大厦B2座”变更为“ 代理人:北京博士伦眼睛护理产品有限公司地址:北京市东城区幸福大街37号”。 |
