| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1063967号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品为在牙科种植体手术过程中使用的多种工具以及技工室使用的种植体系统配套使用的附件。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1063967号 |
| 注册人名称 | Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC |
| 注册人住所 | 27030 Malibu Hills Rd, Calabasas, CA 91301, USA |
| 生产地址 | 27030 Malibu Hills Rd, Calabasas, CA 91301, USA |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 牙科种植体手术工具和配套用附件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 结构组成：牙钻延长器、六方螺丝起、六方螺丝起(锥形)、RePlant种植体螺丝起、把持器、平行度探测器、开口扳手、扭力扳手、ScrewRedirect方向指示器、Tri-lobe方向指示器、球形基台用螺丝起及适配器、技工室用种植体替代体、种植体转移帽、基台转移帽、技工室用基台替代体。 |
| 适用范围 | 本产品为在牙科种植体手术过程中使用的多种工具以及技工室使用的种植体系统配套使用的附件。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人变更：由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1063967号”变更为“国食药监械(进)字2012第1063967号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-11-14 |
| 有效期至 | 2016-11-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5112-2012《牙科种植体手术工具和配套用附件》 |
| 变更日期 | 2014-05-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |