注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3220436号 | 分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | NewGen 45 | ||
适用范围: | 用于矫正18岁以上者近视。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3220436号 |
注册人名称 | Bescon Co., Ltd. |
注册人住所 | 398-4,Doojung-Dong,Chunan-City,Chungnam,Korea |
生产地址 | 398-4,Doojung-Dong,Chunan-City,Chungnam,Korea |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软性亲水接触镜 |
型号、规格 | NewGen 45 |
结构及组成 | 日戴,材料为聚甲基丙烯酸2-羟乙酯,着蓝色;玻璃瓶或聚丙烯盒包装。含水量45%,折射率1.422,透氧系数15×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%),-3D镜片透氧量16.6×10-9(cm·mLO2/s·mL·mmHg)(允差-20%);后顶点屈光度范围-0.25D~-15.00D;可见光平均透射率95%;建议最长更换周期6个月。 |
适用范围 | 用于矫正18岁以上者近视。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-02-24 |
有效期至 | 2016-02-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 5828-2011《软性亲水接触镜》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.01.08,“ 代理人:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司地址:北京市海淀区苏州街18号长远天地大厦B2座”变更为“ 代理人:北京博士伦眼睛护理产品有限公司地址:北京市东城区幸福大街37号”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |