产品名称 |
下肢医用护具 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
本产品由绑带、衬垫、铰链、支架组成。其中绑带和衬垫与人体接触,绑带采用符合YY/T0726-2009标准的聚酰胺(尼龙)制成,衬垫采用符合YY/T0726-2009标准的聚酰胺(尼龙)、聚氨基甲酸酯和聚丙烯材料制成;铰链和支架不与人体接触,采用YY0294.1-2005中O类不锈钢、符合GB/T 3190-2008的7075和6061铝合金、符合GB/T5153-2003的AZ31B镁合金、符合YY/T 0726-2009标准的聚氨基甲酸酯、聚丙烯和聚酰胺(尼龙)制成。非灭菌包装。 |
适用范围 |
该产品中Z-12和Z-13可以为受伤后的膝盖,为前交叉韧带或后交叉韧带、内侧或外侧韧带、单个或联合半月板的重建术后提供辅助支撑;Axiom-D可以为受伤后的膝盖,前交叉韧带或后交叉韧带的重建术后提供辅助支撑。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2012-02-17 |
有效期至 |
2016-02-16 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 5370-2011《下肢医用护具》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |