注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3660215号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品主要用于胸膜腔引流、纵膈引流。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3660215号 |
注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 1600 West Merit Pkwy.South Jordan,UT 84095 |
生产地址 | 1111 South Velasco Angleton,TX 77515 |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用引流导管包 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品由不带锁/带锁引流导管系统与导管固定系统构成。不带锁通用引流导管由不带锁引流导管(座:聚碳酸酯,导管轴:80%聚氨酯95A+20%硫酸钡,亲水涂层:亲水性聚氨酯)、金属套管(座:聚碳酸酯,套管:304不锈钢)、套针(座:聚碳酸酯,套针:304不锈钢)组成。带锁通用引流导管由带锁引流导管(座:聚碳酸酯,导管轴:80% 聚氨酯95A+20%硫酸钡,亲水涂层:亲水性聚氨酯,标记带:铂/氨基甲酸酯P3,线轴配件:聚碳酸酯+尼龙6)、金属套管(座:聚碳酸酯,套管:304不锈钢)、套针(座:聚碳酸酯,套针:304 |
适用范围 | 该产品主要用于胸膜腔引流、纵膈引流。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人和售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2012第3660215号”变更为“国食药监械(进)字2012第3660215号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-01-30 |
有效期至 | 2016-01-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4780-2011《一次性使用引流导管包》 |
变更日期 | 2012-03-22 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |