注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3772521号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于将造影介质送至血管系统中指定位置。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772521号 |
注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
生产地址 | 1111 South Velasco, Angleton, TX 77515 |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血管内造影导管(商品名:Impress) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由导管尖端(PEBAX、碳化钨)、导管座(聚碳酸酯/PET)、导管轴(尼龙11、硫酸钡)和压力释放装置(聚氨酯)组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 该产品用于将造影介质送至血管系统中指定位置。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”,售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3772521号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772521号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-08-10 |
有效期至 | 2015-08-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2311-2011《血管内造影导管》 |
变更日期 | 2011-10-11 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.08.10,生产地址由“1111 South Velasco, Angleton TX 77515”变更为“14646 Kirby Houston,TX 77047”。变更日期:2015.12.09,生产地址由“1111 South Velasco, Angleton TX 77515”变更为“14646 Kirby Drive Houston,TX 77047”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |