| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3772063号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 血管内造影导管用于血管内造影，借助于日常诊断程序，将射线无法透过的介质输送到血管系统中选定的位置处。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772063号 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah,84095,U.S.A. |
| 生产地址 | Merit Medical Systems, Inc. Angleton Division, 1111 South Velasco Angleton, Texas 77515 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血管内造影导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 血管内造影导管包括Performa造影导管和Softouch造影导管。产品由导管座(聚碳酸酯；氧化钛)、导管轴(尼龙11；PEBAX；硫酸钡)、编织层(304V不锈钢丝)、导管尖端(PEBAX；氧化钛；次碳酸铋)及应力缓冲套管(尼龙11 ；PEBAX；氧化钛)组成，远端带有不透射线标记(铂-铱)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 血管内造影导管用于血管内造影，借助于日常诊断程序，将射线无法透过的介质输送到血管系统中选定的位置处。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3772063号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772063号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-06-27 |
| 有效期至 | 2015-06-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1747-2011《血管内造影导管》 |
| 变更日期 | 2011-09-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |