| 产品名称 |
血管成型术用套件 |
| 型号、规格 |
MAP 101/102/111/112/113/114/150/151/152/153/154/220/221/222/300/301/302/350/351/352/400/403/450/453/500/501/550/600 |
| 结构及组成 |
本产品包括止血阀、导引导丝插入工具和转矩器械。止血阀由聚碳酸酯、硅树脂、聚四氟乙烯、ABS等材料制成。导引导丝插入工具根据导引器材质不同分为不锈钢和树脂两类。转矩器械的材料为聚丙烯和聚碳酸酯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 |
应用于血管成型术或放射手术，适用于经皮腔血管成形术(PTA)以及其他采用导引导管的血管内治疗手术。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产企业名称由“麦瑞医疗设备有限公司”变更为“Merit MedicalSystems,Inc”，代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”，售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2661623号"变更为"国食药监械(进)字2011第2661623号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2011-05-11 |
| 有效期至 |
2015-05-11 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3126-2010《血管成型术用套件》 |
| 变更日期 |
2011-08-23 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
