| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3460592号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | HYP-05，HYP-06，HYP-07，HYP-08，HYP-09，HYP-10 | ||
| 适用范围： | 通过稳定距下关节治疗过度旋前足(外翻足)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460592号 |
| 注册人名称 | GraMedica |
| 注册人住所 | 16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States |
| 生产地址 | 16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 跗骨螺钉 |
| 型号、规格 | HYP-05，HYP-06，HYP-07，HYP-08，HYP-09，HYP-10 |
| 结构及组成 | 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。中空结构。表面无着色。无菌包装。 |
| 适用范围 | 通过稳定距下关节治疗过度旋前足(外翻足)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变为“施百恩脊椎医疗技术(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460592号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460592号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年1月12日同意更正企业注册地址、生产地址、产品性能结构及组成内容，2012年11月14日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2011-02-17 |
| 有效期至 | 2015-02-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4231-2010 《跗骨螺钉》 |
| 变更日期 | 2012-11-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |