| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400601号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 24 人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于定量检测血浆中D二聚体浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400601号 |
| 注册人名称 | Axis-Shield Poc A.S. |
| 注册人住所 | P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway |
| 生产地址 | Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒(干式免疫散射色谱法) |
| 型号、规格 | 24 人份/盒 |
| 结构及组成 | TD检测装置:含有有单克隆抗D-二聚体抗体包被的膜的塑料仪器;R1结合物:含有抗D-二聚体抗体的缓冲溶液是使用超微金颗粒进行标记的;R2洗脱溶液:含有牛血清白蛋白和洗涤剂的缓冲溶液;C阳性质控液:含有牛血清白蛋白和稳定剂的纤维蛋白降解产物的缓冲液。产品有效期：保存于2－8℃下,有效期是6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于定量检测血浆中D二聚体浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-16 |
| 有效期至 | 2015-02-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/NOR 4292-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |