| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3450115号 | 分类目录： | 10-01-04 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | Gammacell 1000 Elite, Gammacell 3000 Elan | ||
| 适用范围： | 该产品适用于血液制品的辐照。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3450115号 |
| 注册人名称 | Best Theratronics Ltd. |
| 注册人住所 | 413 March Road Ottawa Ontario K2K 0E4 Canada |
| 生产地址 | 413 March Road Ottawa Ontario K2K 0E4 Canada |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液辐照仪 |
| 型号、规格 | Gammacell 1000 Elite, Gammacell 3000 Elan |
| 结构及组成 | 该产品的辐射源为137Cs；由主机(其中主机包括键盘、控制板、血样室、条码解读器、初级控制柜、样品杯(包括老鼠载杯和试管固定载杯)、计算机控制柜)、辐射保护罩、辐射源、辐照容器和电气控制系统组成。两种型号之间的差别在于：Gammacell 1000Elite有24.1TBq、53.7TBq、107.4TBq三种可选放射源活度，Gammacell 3000 Elan有53.7TBq、107.4TBq两种可选放射源活度；Gammacell 1000 样品杯容积为0.824升;Gammacell 3000样品杯 |
| 适用范围 | 该产品适用于血液制品的辐照。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 4039-2010《血液辐照仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |