注册证号: | 国食药监械(进)字2010第1100121号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | CP-15-05 Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 Trial Sizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 Trial Sizer,CP-15-10 Trial Sizer;HD-5 Hex Driver;Instrument Tray-HYPINSCE,Instrument Tray-HYPINSCE-A | ||
适用范围: | 该产品用于hyprocure(tm) sinus tarsi 植入物的插入。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1100121号 |
注册人名称 | GraMedica |
注册人住所 | 16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States |
生产地址 | 16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 跗骨螺钉工具(商品名:hyprocure) |
型号、规格 | CP-15-05 Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 Trial Sizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 Trial Sizer,CP-15-10 Trial Sizer;HD-5 Hex Driver;Instrument Tray-HYPINSCE,Instrument Tray-HYPINSCE-A |
结构及组成 | 该产品由6种假体筛选器(CP-15-05Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 TrialSizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 TrialSizer,CP-15-10 Trial Sizer)以及Hex驱动等组成。产品材料选用医用不锈钢,成分符合 YY/T 0294.1中马氏体刚的要求。产品非灭菌形式提供,可重复使用。 |
适用范围 | 该产品用于hyprocure(tm) sinus tarsi 植入物的插入。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变为“施百恩脊椎医疗技术(北京)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1100121号"变更为"国食药监械(进)字2010第1100121号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2010-01-05 |
有效期至 | 2014-01-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2044-2009《跗骨螺钉工具》 |
变更日期 | 2012-11-14 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |