| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2221562号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司： | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 规格型号： | NSP-9900 ；NSP-7700 | ||
| 适用范围： | 该产品可获得角膜内皮的电子照片，测量角膜厚度，计算细胞密度，可以检测由于白内障手术、角膜移植引起的角膜内皮改变。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2221562号 |
| 注册人名称 | Konan Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976 |
| 生产地址 | 10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 角膜内皮显微镜 |
| 型号、规格 | NSP-9900 ；NSP-7700 |
| 结构及组成 | 由主机、光学组件(内置CCD成像敏感元件照相机)及校正眼组成。 |
| 适用范围 | 该产品可获得角膜内皮的电子照片，测量角膜厚度，计算细胞密度，可以检测由于白内障手术、角膜移植引起的角膜内皮改变。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“三菱商事(上海)有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”，售后服务机构由“广东康健医疗器械有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第2221562号"变更为"国食药监械(进)字2009第2221562号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-07-16 |
| 有效期至 | 2013-07-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1098-2009《角膜内皮显微镜》 |
| 变更日期 | 2013-01-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |