注册证号: | 国食药监械(进)字2009第2221563号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | 代理公司: | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
规格型号: | FA-3709 ;FA-3709P | ||
适用范围: | 该产品可获得角膜内皮的电子照片,测量角膜厚度,计算细胞密度,可以检测由于白内障手术、角膜移植引起的角膜内皮改变。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2221563号 |
注册人名称 | Konan Medical, Inc. |
注册人住所 | 10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976 |
生产地址 | 10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976 |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 角膜内皮显微镜 |
型号、规格 | FA-3709 ;FA-3709P |
结构及组成 | 由主机、光学组件(内置CCD成像敏感元件照相机)及校正眼组成。 |
适用范围 | 该产品可获得角膜内皮的电子照片,测量角膜厚度,计算细胞密度,可以检测由于白内障手术、角膜移植引起的角膜内皮改变。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人由“三菱商事(上海)有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”,售后服务机构由“广东康健医疗器械有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第2221563号"变更为"国食药监械(进)字2009第2221563号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-07-16 |
有效期至 | 2013-07-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1096-2009《角膜内皮显微镜》 |
变更日期 | 2013-01-20 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |