| 注册证号： | 国械注进20153283844 | 分类目录： | 06-09-03 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | MAGNETOM Avanto | ||
| 适用范围： | 产品用于临床MRI诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153283844 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany |
| 生产地址 | Henkestrasse 127, DE-91052, Erlangen, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京中环南路七号 |
| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
| 型号、规格 | MAGNETOM Avanto |
| 结构及组成 | 产品含MAGNETOM Avanto和MAGNETOMAvantoex-factory两种配置。二者硬件组成一致，均由1.5T超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、计算机系统、生理信号门控系统、检查床组成。区别在于软件，前者软件版本号为syngo MR B19，后者软件版本号为syngo MRD13。计算机系统即工作站型号和线圈型号见附页。 |
| 适用范围 | 产品用于临床MRI诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-23 |
| 有效期至 | 2020-11-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2016-07-01 “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen,Germany；代理人名称：西门子(中国)有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |